鋁門窗,氣密窗

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證券之星發布時間：18-04-0914:47上海美寧計算機軟件有限公司翰宇藥業（個股資料操作策略盤中直播獨家診股）4月9日，翰宇藥業(300199)發布公告， 近日收到挪威普迪醫療發來通知, 無創連續血糖監測手環BioMKR已在挪威St.Olav’s Hospital完成了第III期臨床試驗的詳細數據分析，最終報告已得到了相關各方的確認，普迪醫療提交了首次歐盟CE認證申請。根據普迪醫療最新分析結果，BioMKR在臨床試驗中的使用性能穩定，沒有發現明顯不良反應，所有能檢測到的數據在準確度方面有96.7%的數據點位于共識誤差網絡的臨床可接受誤差范圍區間A,B區內；在精確度方面，所有數據的平均絕對偏差百分率為21.7%，符合臨床要求達到低于25%的目標值。檢測數據分段具體結果如下：本次臨床研究顯示手環在高血糖和正常血糖人群的常見血糖區間(>5.0mmolL)有很好的準確度和精確度，反映的血糖濃度變化趨勢有明顯的醫用檢測價值。受試者在>5.0mmolL的血糖濃度區間所有數據有99.6%的數據位于共識誤差網絡(ConsensusErrorGrid)的臨床可接受誤差范圍區間A,B區內，平均絕對偏差百分率分別為17.7%(5.0-10.0mmolL)和16.7%(>10.0mmolL),符合目標值為低于25%的要求，手環在<5.0mmolL血糖區間的數據僅能提供警示的作用。翰宇藥業方面表示，公司和普迪醫療團隊正緊密合作，積極推動手環在歐盟的上市許可進程以及手環在國內市場的開發和認證申報準備工作。據介紹，BioMKR融合了多項技術原理，采用手環的形式，對糖尿病患者意義重大。患者既可以避免每天刺破手指采血，又可以隨時控制其血糖代謝水平，大大降低糖尿病長期并發癥發生的危險，是目前常規血糖儀無法做到的。待BioMKR在歐盟順利上市后，無創連續血糖監測手環有望加速引入中國。同時，此次III期臨床試驗完成也有利于其與公司糖尿病產品線形成協同。

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